2018中國國際醫療器械創新合作洽談會公告
地點：蘇州日航酒店（蘇州高新區長江路368號）
為搭建國內外醫療器械產業合作橋梁，加速“從創新到產業”的進程，繼CMP2017成功舉辦后，2018中國國際醫療器械創新合作洽談會（CMP 2018）將于2018年11月2日在蘇州高新區拉開帷幕。
本次會議旨在加強國外醫療創新技術與國內產業互動，解讀政策法規的最新變化、探討新環境、新法規下企業的創新和發展之路，通過項目路演、互聯網展示和B2B對接搭建技術、市場、投融資交流平臺。活動將邀請眾多極具聲望的行業大咖、學術權威、臨床專家分享他們關于市場趨勢、技術動態、監管問題、政府力量、市場應用和投資前景方面的經驗。
我司衛曉峰總經理受邀參會，將參與專家組討論。我司聚焦敏捷合規的整體性研發體系與質量安全以及創新設計思維之間的關系，旨在幫助高端中小科創醫械企業和機構專業實施人因驅動型醫工轉化的可落地性、創新方法的科學性及產品品質可持續之間的并行工程。敬請蒞臨！
精彩亮相2018中國國際醫療創新展覽會暨2018中國國際醫療創新論壇
在2018中國國際醫療創新展覽會暨2018中國國際醫療創新論壇上，系能可用性工程設計帶來了為國內外客戶設計的多款產品閃亮登場，獲得了觀眾們一致好評。
9月7日，醫械行業年度創新大會——醫療器械創新周在蘇州國際博覽中心拉開帷幕，作為同期舉辦的“醫療器械可用性及人因工程國際研討會”會議，邀請了國內外業內多位大咖參會。
醫療器械可用性及人因工程國際研討會，邀請了江蘇省醫療器械檢驗所張宜川副所長、SGS通標標準技術服務（上海）有限公司醫療部門經理尹勇、英國PHD設計公司的Chris Vincent、中國醫療器械行業協會創新服務專委會常務理事，國家醫療器械產業創新服務聯盟副秘書長肖健、上海理工大學醫療器械與食品學院的王姝軼博士以及Getting Surgical 潔定外科手術部高級研發經理李紅強等做精彩演講。同時我司德國AXSED系能可用性設計公司的Remus Feldman受邀參加。
張宜川：醫療器械可用性工程和可用性測試
江蘇省醫療器械檢驗所張宜川副所長說道，人因工程是人與機器及環境的交互，為了改造機器設備，使它能夠滿足人的需求的，而不是去適應設備，這也是人因工程的一個簡單概念。張所長緊接著從人因工程問題的產生、設計難點、以及醫療器械進行可用性測試后的潛在效益等幾點開展論述。他指出，醫療器械測試可用性后可提高產品的上市時間，避免在開發后期出現問題。其次做過可用性測試以后，用戶學習會更快，售后服務隨之會減少，實際上就降低了產品的成本，增加了銷售量。他還點明，目前國內的可用行測試標準是YY/T1474，國際上有一個IEC 60601-1-6，現在FDA已經按這一61366執行。
Remus Feldman：淺談歐美產品商如何正向思考以尋求醫械創新突破及可持續性商業價值
我司Remus Feldman，主要從事與人因工程相關的工程設計，在他看來，不斷問為什么，保持好奇心以及不斷提升能力發尋事物的規律并保持創新精神是做好工作的精髓。而在產品設計時，他們也是這么做的；此外，Remus Feldman強調，產品的設計還要秉持以人為本的理念，這也是機器化不斷占據市場的今天，我們堅持開發致力于服務醫生和患者的完美的人因工程產品的原因。我們追求的是超越時代的局限，希望不斷通過新的研發和新的設計，能夠讓世界更加美好，改變這個世界，而我前面所講的理念，基本上也是代表了我們產品設計最基本的理念框架。
王明揚：醫療系統人因工程可用性實例分享
安全不是口號，而是必須有效地實踐！醫療器械應該將安全設計進去，保證本質安全，而非做不安全的設備，再去預防事故的發生。確保安全的關鍵就是人因工程。前國際人因工程學會聯合會董事長，臺灣新竹國立清華大學 工業工程與工程管理學系榮譽教授王明揚強調，而將安全設計進去需細致地分析及思考人機環的狀況。隨后，王教授就人（病人，醫師支援人員的特性等），機器（醫療器械，操作內容與程序、軟件等）和環境（生物性、化學性、物理性）等三方面因素結合眼藥水的用法等實例綜合闡述了人因工程評估對病人安全的重要性。王教授最后強調，任何人機系統必須以創新、設計為主，改善輔之，做出最人性化的產品設計。
演講結束之后，張宜川所長主持了人因工程及可用性這一話題展開了圓桌討論，我司系能設計Remus Feldman和衛曉峰先生應邀參加。現場觀眾提出了關注的部分問題，引起精彩討論，以下是部分問題及講者回答：
張宜川所長：臺灣在可用性的測試方面有無專門團隊在做？當地法律法規對此有無要求？
王明揚：就我所知，醫療器械方面有團隊在做，但是大部分還是委托高校在做；臺灣目前醫療器械還沒有相關法規要求，都是企業根據市場需求自己在做，而且是產品自開發開始就有文件流下來，并逐步開始論證。
觀眾：在拿到一個產品，從無到有這個過程當中整個的設計流程是怎么樣的？
Remus Feldman：對于醫療器械的研發，人因工程跟設計或者是工業設計怎么融入到研發過程當中，其實我們有一個敏捷的開發流程，他是有五個柱子，研發，產學研轉，工業設計，合規和質量，這個是和工業密切相關的，以及人因工程本身的系統，因為他們所有的都是一個過程，他們從零往1到2的過程當中，每個柱子之間都有相互的關系，我們有一個管理的流程來進行推進，這個在我們公司的網站上應該有。
備注：以上演講摘要，根據現場實錄整理。
2018中國國際醫療創新展覽會暨2018中國國際醫療創新論壇預展公告
AXSED 展位號：E040
中國國際醫療創新展覽會簡介（MFC）是由杜塞爾多夫展覽（上海）有限公司與國家醫療器械產業技術創新服務聯盟聯手打造的中國國際醫療創新論壇，旨在以國際化視野推動我國醫療器械產業創新發展。
MFC連續三屆在蘇州舉行，從2018年起，中國國際醫療創新論壇將永久與MFC共同舉辦，使之成為MEDICA的全球系列展之一。主辦方致力于將MEDICA的成功經驗與專業知識帶到中國，開辟新市場，獲得最大收益。
醫療器械可用性及人因工程國際研討會
9月7日（周五）13:00-17:30
蘇州金雞湖會議中心 A1區102-106室
淺談歐美品牌商如何正向思考以尋求醫械創新突破及可持續性商業價值發展簡介
主講人：德國、中國AXSED系能可用性設計公司 創始人及可用性專家
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公司：蘇州系能可用性工程設計有限公司 地址：蘇州市吳中區東吳北路8號國裕大廈807 蘇州市高新區錦峰路8號2號樓411 電話：0512-66798628/13914031785 郵箱：[email protected] 系能岸刻醫療設計公司專注于醫療器械產品設計開發，涵蓋醫療設備外觀設計、防疫護理產品設計、手持產品設計 |
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